Il laboratorio di Galenica Clinica ottiene la certificazione di Qualità ISO 9001
L’ULSS 1 Dolomiti ha conseguito un importante risultato nell’ambito del miglioramento continuo della qualità dell’assistenza sanitaria e della sicurezza delle cure: il laboratorio di Galenica Clinica ha ottenuto ufficialmente la certificazione di qualità UNI EN ISO 9001:2015, lo standard di riferimento a livello internazionale per i sistemi di gestione della qualità.
Il traguardo conferma l'impegno costante dell'Azienda sanitaria nel garantire ai cittadini trattamenti farmacologici personalizzati, rigorosamente controllati e sicuri in ogni singola fase del processo di allestimento.
Il Laboratorio di Galenica Clinica, integrato all'interno della Unità Operativa Complessa Farmacia Ospedaliera, ha il compito fondamentale di realizzare farmaci galenici su misura basati sulle più recenti evidenze scientifiche, necessari quando i prodotti dell'industria farmaceutica non risultano idonei alle specifiche esigenze cliniche del paziente.
Operando in ambienti protetti sotto cappa sterile e nel pieno rispetto delle normative di buona preparazione, il laboratorio allestisce:
- preparazioni sterili: destinate ad ambiti specialistici quali oncologia, ematologia, gastroenterologia, neurologia, radiologia, urologia e trattamenti intravitreali;
- preparazioni galeniche tradizionali non sterili: dedicate a soddisfare le diverse necessità terapeutiche.
L'ottenimento della certificazione ISO 9001:2015 è il frutto di un lavoro di progettazione del sistema di gestione condotto dall'Ufficio Qualità aziendale, in stretta collaborazione con la direzione del Laboratorio di Galenica e con il coinvolgimento di tutto il personale.
Il sistema progettato su misura integra i requisiti della norma ISO 9001 con le direttive tecniche della Regione del Veneto per la centralizzazione dell’allestimento dei farmaci antineoplastici.
La struttura adotta l’approccio per processi basato sul modello definito che ha previsto:
- Mappatura dei processi: analisi dei bisogni e definizione delle linee organizzative;
- Controllo del percorso del farmaco: controllo dettagliato dall'ingresso delle materie prime alla lavorazione, validazione, controlli di qualità, fino al rilascio e al trasporto;
- Monitoraggio e tracciabilità: rigido monitoraggio dei processi di sanificazione, gestione delle apparecchiature, della documentazione, della tracciabilità e gestione delle non conformità;
- Formazione continua: aggiornamento permanente del personale per garantire competenze costantemente adeguate.
Il certificato del Sistema di Gestione per la Qualità è stato rilasciato dall’ente Certiquality (organismo accreditato ACCREDIA e aderente alla Federazione CISQ), insieme al titolo IQNET (International Certification Network), che garantisce la rilevanza internazionale del traguardo raggiunto dall'ULSS 1 Dolomiti.
“Esprimo grande soddisfazione per questo risultato che certifica i nostri sforzi per dare sempre il meglio alle persone assistite, in ogni ambito” commenta il direttore generale Achille Di Falco.